第1119章 最后考验,动辄数亿美元的研发成本![2/2页]
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p;nbsp包括基础研究、转化医学、临床开发、跨学科合作等。
nbsp而且……
nbsp林根生在汪居廷团队时,本来就从事了这方面的研究,这次也算是专业完全对口了,可以直接就多发性硬化新药的靶点选择、血脑屏障穿透技术、临床试验设计等方面入手。
nbsp尽管没有提前准备考题。
nbsp但对许秋来说,他脑子里关于多发性硬化新药的知识太多了,随便挑出来一个都能组成一道好题。
nbsp想了想,许秋随口就给出了一道全面的考题:
nbsp“假设现在有多发性硬化药物多靶向nbspCD20,譬如奥瑞珠单抗,或者是nbspS1Pnbsp受体如芬戈莫德,但临床缓解率却不足nbsp50%……
nbsp“但就在这个时候,你发现了一个新靶点,暂命名为nbspAnbsp靶了,如何在nbsp6nbsp个月内证明它比现有靶点更值得投入数亿美金开发?”
nbsp药物研发便是如此。
nbsp动辄就是数亿美金的投入成本。
nbsp而且最致命的是……
nbsp很多时候,这几个亿的投入,就凭决策者的一句话。
nbsp如果项目总负责人有眼光、能力强,那这笔钱就有较大的可能性换来足够的回报。
nbsp但大部分时候,都是血本无归。
nbsp许秋并不要求林根生直接找到可用靶点。
nbsp这个要求太高,连他自己都不敢说一定能一次性成功。
nbsp因而,提出的要求仅仅是证明这个靶点可行。
nbsp这其实,就是考察基础科研能力,以及对整个多发性硬化新药研发的了解了。
nbsp“你有十分钟的思考时间。”许秋说着。
nbsp林根生没有多说,立刻就沉思起来。
nbsp十分钟时间一到,他就站了起来,语气也变得平静了许多。
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nbsp相比于刚来时的紧张,此时来到他擅长的科研领域,林根生心里多少还是有了一些底气。
nbsp“三个要点、两项差异化优势。
nbsp“要点分别是nbspAnbsp靶点的组织分布、功能证据,以及临床关联。
nbsp“我需要用单细胞测序确认nbspAnbsp靶点在患者脑脊液nbspBnbsp细胞中特异性高表达;此外,通过nbspCRISPRnbsp敲除nbspAnbsp基因后,EAEnbsp小鼠脊髓炎性细胞浸润减少率;以及最后一点,临床关联——通过进行大量动物实验活检样本的分析,确认nbspAnbsp靶点表达水平与nbspEDSSnbsp评分正相关。
nbsp“这一系列的验证手段,可以确认nbspAnbsp靶点本身的可用性。
nbsp“其次就是差异化。
nbsp“就两个:证明nbspAnbsp靶向可同时抑制nbspBnbsp细胞存活和少突胶质细胞凋亡;以及确认检索确认nbspAnbsp的胞内结构域表位尚无抗体专利覆盖!
nbsp“前者,可以证明nbspAnbsp靶点比现有靶点更优越。而后者……则意味着新靶点没有专利壁垒,具有极高的商业价值!”
nbsp说到底,这题的核心是“说服投资机构”。
nbsp那么,商业价值绝对是不可忽视的一环。
nbsp而其他靶点,大多已经有抗体专利,即便是研发出来了,大概率也要被专利卡着。
nbsp但,若是一个全新的靶点,那制药公司就能实现百分之百专利控制,其中所蕴含的商业利益简直不可估量!
nbsp等林根生回答完后,许秋微微颔首。
nbsp他没有发表任何评价,而是开始了密集的提问。
nbsp“假设新药nbspBTKnbsp抑制剂在nbspInbsp期试验中,3nbsp名健康受试者出现无症状肝酶升高,而犬类毒理试验未发现肝损伤。此时你会终止项目,还是继续推进?”
nbsp“……”
nbsp“你的研究发现用转基因小鼠证明药物nbspYnbsp可修复髓鞘,但学术界公认nbspEAEnbsp模型无法模拟进展型nbspMSnbsp的慢性神经退化……此时你如何决策?”
nbsp“……”
nbsp尽管林根生也没有提前准备,但,这些问题基本上都是他的舒适区。
nbsp毕竟是跟着汪居廷过来的,他对这个领域的新药研发还是相当熟悉,因此回答不说轻松,至少是能切中要点的。
nbsp然而,当许秋下一个问题提出时,别说是林根生了,就连张教授也是有些瞠目结舌了。
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